НЕЙТРОСТИМ - препарат на основе рекомбинантного гранулоцит колониестимулирующего фактора человека, для профилактики и лечения нейтропении
ФСП 42-0196-3629-02 (субстанция)
ФСП 42-0196-3620-02 (лекформа)
Нейтростим - стерильная лекарственная форма рекомбинантного гранулоцит колониестимулирующего фактора человека, выделенного из трансформированных клеток E.coli.
Нейтростим идентичен природному полипептиду Г-КСФ человека с дополнительным метионином на N-конце. Представляет собой раствор в кислом натрий-ацетатном буфере. В качестве стабилизатора содержит реополиглюкин.
Нейтростим проявляет присущие природному Г-КСФ биологические свойства. В медико-биологических экспериментах продемонстрирована высокая гемостимулирующая способность препарата в условиях миелосупрессии, вызванной введением мышам циклофосфана.
Возможные области применения: в клинической практике для профилактики и лечения нейтропении онкобольных с немиелоидными опухолями, подвергнутых химио- и радиотерапии, и других нарушениях нейтрофильного ростка кроветворения.
В настоящее время завершены доклинические исследования и клинические испытания. Препарат находится на стадии регистрации в МЗ РФ.
Форма выпуска: Стерильный, прозрачный, бесцветный раствор в кислом натрий-ацетатном буфере, содержащем 0,3 мг действующего начала. Расфасован во флаконы объемом 1 мл.
Срок хранения: 1 год при температуре от +4 до +10 oС