Деятельность института

Основные задачи, стоящие перед институтом

  • Разработка методов культивирования микробиологических штаммов-продуцентов биологически активных веществ, в том числе рекомбинантных микроорганизмов
  • Разработка методов выделения, очистки и анализа рекомбинантных белков и нуклеиновых кислот.
  • Разработка лабораторных и опытно-промышленных технологий получения субстанций и готовых лекарственных формрекомбинантных белков и нуклеиновых кислот,в том числе в средствах доставки, для профилактики и лечения иммунодефицитных, вирусных и онкологических заболеваний человека
  • Изучение фармакологических свойств и проведение доклинических испытаний специфической активности, токсичности и фармакокинетикипрепаратов медицинского и ветеринарного назначения

Научно-исследовательская деятельность ИМБТ

  • Создание терапевтических средств на основе рекомбинантных цитокинов человека и их аналогов (ФНО-α, ФНО-β, Г-КСФ, ГМ-КСФ, интерферон-γ) для лечения инфекционных, онкологических заболеваний и иммунодефицитных состояний.
  • Создание лекарственных препаратов на основе индукторов интерферона –двуспиральных РНК, в том числе, непарентерального применения, для профилактики и лечения вирусных, иммунологических и других заболеваний.
  • Разработка и исследование кандидатных адъювантов вакциннового поколения (совместно с отделами ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»)
  • Разработка и исследование кандидатных адъювантов нового поколения (совместно с отделами ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
  • Разработка новых подходов к созданию лекарственных и вакцинных препаратов на основе рибонуклеиновых кислот и рекомбинантных цитокинов человека с адресной доставкой.
  • Создание посевных и рабочих банков культур штаммов-продуцентов биологически активных веществ, отработка методов культивирования штаммов-продуцентов биологически активных веществ.
  • Разработка и масштабирование технологических процессов получения субстанций и готовых лекарственных форм рекомбинантных цитокинов человека и препаратов на основе нуклеиновых кислот.
  • Получение и характеризация экспериментальных образцов рибонуклеиновых кислот и рекомбинантных цитокинов для доклинических и клинических испытаний.
  • Проведение фармако-токсикологических и доклинических исследований препаратов медицинского и ветеринарного назначения.
  • Разработка отраслевых стандартных образцов активности рекомбинантных цитокинов.
  • Разработка нормативно-технической документации (проекты технологических регламентов, Инструкций по изготовлению и контролю, проекты фармакопейных статей предприятия)
  • Разработка документации для составления регистрационных досье на препараты

Система менеджмента качества

Система менеджмента качества Института сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001: 2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
Область сертификации СМК: разработка технологий получения биопрепаратов и проведение биологических исследований безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, пестицидов, пищевых, кормовых и биологически активных добавок, косметической продукции, химических веществ промышленного назначения и других подобных продуктов.


Политика в области качества Института медицинской биотехнологии направлена на предоставление на внешнем и внутреннем рынках конкурентоспособных, эффективных, безопасных, качественных лекарственных препаратов и услуг, отвечающих международным и национальным стандартам качества, усовершенствование системы менеджмента качества, внедрение правил ISO, GLP и GMP.